河北固體制劑車間的潔凈廠房設(shè)計(jì)及工藝布置星玖施工

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藥廠潔凈區(qū)分為a，b，c，d


-區(qū)：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作

臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36－－0.54m/s，（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流

的狀態(tài)并需要驗(yàn)證。在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

b級區(qū)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作-區(qū)所處的背景區(qū)域。

c級區(qū)和d級區(qū)：指生產(chǎn)無菌-過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。


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