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生產(chǎn)廠飛行檢查要點 - 潔凈室
4,潔凈室
(1)進入潔凈室(區(qū)域)的管道和進出口通風口的布局應合理。水,-裝修,電,氣輸電線路與墻體之間的接口應-密封,不得懸掛照明設備。
(2)潔凈室(區(qū)域)的門,汕頭裝修,窗和安全門應密封,潔凈室(區(qū)域)的門應朝高清潔的方向打開。
(3)在同一清潔區(qū)域內(nèi),應盡可能將人員和材料分成清潔區(qū)域。
(4)含有生物的材料應保存在特殊區(qū)域(柜)內(nèi)。
(5)不同空氣潔凈度水平的潔凈室(區(qū)域)之間的靜壓差應大于5 pa,潔凈室(區(qū)域)與室外-之間的靜壓差應大于10 pa,并且應該有表示壓差的裝置。
(6)同級潔凈室(區(qū)域)之間的壓力梯度應合理。
(7)如果潔凈室(區(qū)域)內(nèi)的空氣被回收,應采取有效措施避免污染和交叉污染。
(8)潔凈室(區(qū)域)的水池和地漏應安裝設備以防止回流。
(9)產(chǎn)生粉塵的操作應防止灰塵擴散,避免交叉污染。
(10)污染,可吸收和高生物活性材料應在受控條件下進行處理,以避免污染,污染或滲漏。
(11)蘇型,致病性原料和孢子樣產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)域應嚴格與其他產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)域分開。如果是多層建筑,則無法與同一生產(chǎn)級別的其他通用生產(chǎn)線共享。物料通道,人員通道,包裝線等,防止產(chǎn)品交叉污染。
(12)為生產(chǎn)致病的雙原子或孢子樣產(chǎn)品,應使用單獨的空氣凈化系統(tǒng),排出的空氣不得回收。
(13)危險等級為2或以上的病原體應配備生物安全柜,-車間設計,空氣可在排出前過濾。
(14)應定期檢查過濾器的性能。
(15)聚合酶鏈反應(pcr)試劑的生產(chǎn),應在不同的建筑物或空間內(nèi)生產(chǎn)和檢驗,以-空氣不直接連接,以防止放大過程中形成的氣溶膠引起的交叉污染,及其生產(chǎn)和待檢儀器不得混用,使用后應嚴格清洗消毒。
-在深圳快速發(fā)展的近10年,我們一直在--工程設計施工中學習成長,-工程業(yè)績?nèi)找尕S富。 2007年注冊資本500萬元。自有工廠設鈑金凈化設備車間、過濾器車間。匯龍凈化:主營產(chǎn)品:凈化工程_無塵車間_凈化車間_無菌車間_潔凈室工程_-凈化工程_生物制品-凈化車間_食品無塵無菌車間_-潔凈車間_潔凈實驗室裝修_化妝品-凈化車間。建設部廣東建設廳de裝飾設計及三級、潔凈三級,:暖通凈化協(xié)會副會長單位、深圳暖通凈化協(xié)會副會長單位、平板顯示協(xié)會會員。
<-生產(chǎn)管理規(guī)范>2015年實施的第三章 廠房與設施
第十二條 廠房與設施應當符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
第十三條 廠房與設施應當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品需要及相關技術標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應當-廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品產(chǎn)生影響,-時應當進行驗證。
第十四條 廠房應當-生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,潔凈車間裝修,廠房應當有適當?shù)恼彰、溫度、濕度和通制條件。
第十五條 廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產(chǎn)品特性采取-的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品。
第十六條 生產(chǎn)區(qū)應當有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應。
第十七條 倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條 企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
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