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21種-生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點的通知(食-械監(jiān)(2017)14號)
一、-使用塑料血袋生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
二、-使用麻@zui醉穿刺包生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
三、電生理消融導管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點。汕頭裝修。
四、醫(yī)@yong用膠原蛋白海綿生產(chǎn)壞節(jié)風險清單和檢查要點
五、宮內(nèi)節(jié)@yu育器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點。
六、膜式氧合器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
七、-使用靜脈插管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
八、ptca球囊擴張導管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
九、血管介入用導絲生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
十、梅@du毒螺旋體抗@ti體檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
十一、乙型肝@yan炎--試劑盒(酶聯(lián)免@yi疫法)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
十二、乙型肝@yan炎-前s1-試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
十三、abo/r血型檢測卡(微柱凝膠法)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
十四、結(jié)@he核分枝桿@jun菌-試劑盒(pcr-熒光法)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
十五、胎兒染色體非整倍體(t21、t18、t13)檢測試劑盒(半導體測序法)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
十六、基因測序儀生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
十七、可吸收性外@ke科縫線生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
十八、-培養(yǎng)箱生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
十九、-生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
二十、除顫儀生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
二十一、便攜式電動輸液泵生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點
-注冊申報資料要求和批準證明文件格式(見附件1—8),現(xiàn)予公布,自2014年10月1日起施行。
附件:1.---注冊證(格式)
2.---注冊變更文件(格式)
3.食品--管理---試驗批件(格式)
4.-注冊申報資料要求及說明匯龍expert-trust下的download-91.html
5.-延續(xù)注冊申報資料要求及說明 expert-trustt下的.com/download-92.html
6.-注冊變更申報資料要求及說明 expert-trustt下的.com/download-93.html
7.--試驗審批申報資料要求及說明
8.-安全有效基本要求清單
-類-法規(guī)匯總1-1
<-標準管理辦法>(食品--管理-令第33號)(2017-04-26)
<食品--管理-關于調(diào)整部分-行政審批事項審批程序的決定>(食品--管理-令第32號)(2017-04-06)
<體外診斷試劑注冊管理辦法修正案>(食品--管理-令第30號)(2017-02-0
<-召回管理辦法>(食品--管理-令第29號)(2017-02-08)
<--試驗管理規(guī)范>(食品--管理- 令第25號)(2016-03-23)
<-通用名稱命名規(guī)則>(食品--管理-令9號)(2015-12-21)
<-使用-管理辦法>(食品--管理-令8號)(2015-10-21)
<-分類規(guī)則>(食品--管理-令5號)(2015-07-14)
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