整個(gè)研制過(guò)程分為啟動(dòng)、研制、性能驗(yàn)證、注冊(cè)檢測(cè)、-評(píng)價(jià)和注冊(cè)申報(bào)幾個(gè)階段,研制階段有時(shí)候又叫小試,性能驗(yàn)證又可以叫中試,階段劃分和叫什么不重要,這只不過(guò)項(xiàng)目管理的需要,生產(chǎn)設(shè)備,重要的是需要進(jìn)行哪些工作,每個(gè)階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。
產(chǎn)品驗(yàn)證階段:包括產(chǎn)品分析性能評(píng)估,產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,確定陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間,-評(píng)價(jià)等相關(guān)工作。此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件<分析性能評(píng)估報(bào)告>、<產(chǎn)品技術(shù)要求>、<參考值(范圍)確定資料>、<穩(wěn)定性研究報(bào)告>。
注冊(cè)檢測(cè)階段:產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)檢測(cè),通過(guò)后得到<注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告>
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發(fā)與制作,是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人,自投入市場(chǎng)以來(lái),受到廣大客戶一致-:、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人lw-2000系列特點(diǎn):
1、精度高:機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中,全程由多個(gè)視覺(jué)傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度。
2、:2000+/小時(shí)
3、維護(hù)方便:機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來(lái)更方便。
體外診斷產(chǎn)品包括對(duì)人體樣本進(jìn)行收集、制備、檢測(cè)的試劑、儀器及系統(tǒng)。目前,-使用的體外診斷品種不下千種,根據(jù)診斷方法原理和應(yīng)用的不同,體外診斷產(chǎn)品分為-生化、化學(xué)、分子診斷、床旁診斷、-檢測(cè)、細(xì)胞診斷、微生物檢測(cè)、-檢測(cè)、尿檢等多種類型,它們涉及-診斷、方案選擇、評(píng)價(jià)等-診治的全過(guò)程,--試劑生產(chǎn)線,在公共衛(wèi)生、-預(yù)防、優(yōu)生優(yōu)育等方面也起著舉足輕重的作用。
體外診斷產(chǎn)品包括對(duì)人體樣本進(jìn)行收集、制備、檢測(cè)的試劑、儀器及系統(tǒng)。目前,-使用的體外診斷品種不下千種,根據(jù)診斷方法原理和應(yīng)用的不同,體外診斷產(chǎn)品分為-生化、子診斷、床旁診斷、-檢測(cè)、細(xì)胞診斷、微生物檢測(cè)、-檢測(cè)、尿檢等多種類型,它們涉及-診斷、方案選擇、效果 評(píng)價(jià)等-診治的全過(guò)程,-試劑盒生產(chǎn)設(shè)備,在公共衛(wèi)生、-預(yù)防、優(yōu)生優(yōu)育等方面也起著舉足輕重的作用。
體外檢測(cè)是現(xiàn)代-與健康管理不可或缺的工具,通常情況下被人們譽(yù)為醫(yī)生的“眼睛”。但是,由于國(guó)內(nèi)體外檢測(cè)發(fā)展起步較晚,相對(duì)于國(guó)外成熟市場(chǎng),呈現(xiàn)出基數(shù)小、競(jìng)爭(zhēng)力弱的特點(diǎn),迫切的需要急速-以應(yīng)對(duì)體外檢測(cè)的市場(chǎng)需求。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發(fā)與制作,膠體金試紙條生產(chǎn)設(shè)備,是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人,自投入市場(chǎng)以來(lái),受到廣大客戶一致-:、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……
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