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- 主營產(chǎn)品|計算機化系統(tǒng)驗證公司,北京QMS系統(tǒng)驗證咨詢,北京3Q認證咨詢機構(gòu)
- 單位地址| 北京市通州區(qū)新華北街商務中心4號門綠地中央城寫字樓901室
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1.驗證范圍：生產(chǎn)設備、研發(fā)設備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等如（電子天平3q驗證、溶出儀3q驗證、培養(yǎng)箱3q驗證、冰箱3q驗證、酶1標儀3q驗證、）
2.執(zhí)行標準：
fda c-+eu -+cfda -+who 行業(yè)標準等等
3.適用群體
儀器生產(chǎn)商+儀器銷售商+制藥廠+研發(fā)企業(yè)+醫(yī)1療機構(gòu)+醫(yī)1療器1械廠等
4.驗證交付物
4.1.生產(chǎn)設備3q驗證（設備3q）：cca部件關(guān)鍵性評估，ra功能性風險評估，dq設計確認+iq安裝確認+oq運行確認+pq性能確認+rtm需求追1蹤矩陣（對于設備廠商，可提供fat工廠驗收測試+sat現(xiàn)場驗收測試）
4.2 儀器3q驗證（儀器3q）:ra功能性風險評估，iq安裝確認+oq運行確認+pq性能確認
4.3 當生產(chǎn)設備3q驗證/系統(tǒng)驗證/實驗室儀器3q驗證時含上位機操作軟件或plc或hmi時，3q驗證內(nèi)容應分為硬件驗證和軟件驗證，軟件驗證遵循gamp5指導性文件。
4.3.1針對gamp5 中的4類軟件
我們提供：gxp影響性評估，21cfr part11評估，ra功能性風險評估，dq設計確認，四川烘箱3q驗證，iq安裝確認，烘箱3q驗證價格，ct配置測試，st系統(tǒng)測試，uat用戶接受測試，烘箱3q驗證咨詢機構(gòu)，rtm需求追1蹤矩陣（對于設備廠商，可提供fat工廠驗收測試+sat現(xiàn)場驗收測試）
4.3.2針對gamp5 中的5類軟件
gxp影響性評估+ 21cfr part11評估+ra功能性風險評估+dq設計確認+iq安裝確認+mt單元測試+it集成測試+st系統(tǒng)測試+uat用戶接受測試+rtm需求追1蹤矩陣（對于設備廠商，可提供fat工廠驗收測試+sat現(xiàn)場驗收測試）
iq / oq / pq套件可用于axicon驗證器，有兩種形式，一種用于線性條形碼驗證器，另一種用于2d條形碼驗證器。
每個套件包括一套準確制造的nist可追溯參考測試卡和協(xié)議文檔。 （nist是美國與技術(shù)研究院。）當用戶進行測試時，他們可以確定驗證者是否按預期工作，并且可以重新為符合要求。
每張卡片都印有準確設計的已知尺寸和特征的符號，這些符號依次用于檢查驗證者操作的特定方面。
一旦測試完成令人滿意，用戶就可以自我證明他們的特定驗證者符合相關(guān)的iso / iec標準。對于線性條形碼，這些是iso / iec 15426-1和iso / iec 15416，而對于2d驗證器，烘箱3q驗證多少錢，它們是iso / iec 15426-2和iso / iec 15415.（任何可以評估線性和2d符號的驗證者必須符合所有四個標準。）
如果驗證者不符合pq測試的要求，則必須將其返回axicon進行維修和工廠配置。
一旦滿足iq階段的每個協(xié)議，就執(zhí)行操作資格（oq）以在制造商特定的操作范圍內(nèi)檢查設備的性能是否與用戶要求規(guī)范一致。在oq階段，測試計劃中的所有項目都將單獨測試并記錄其性能。這是技術(shù)驗收設備和設施的先決條件，因此只有在iq成功后才能執(zhí)行。
除初始安裝后的資格外，還需要在對設備進行任何重大維護工作或修改后，或作為常規(guī)計劃的一部分進行重新。
oq的主要目的是識別和檢查可能影響終產(chǎn)品的設備特征，例如：
· 顯示單元和信號led
· 溫度控制和波動
· 過熱和低溫保護系統(tǒng)和報警
· 壓力/真空控制系統(tǒng)
· co2控制系統(tǒng)
· 濕度測量和控制系統(tǒng)
· 風扇和風扇速度控制器
· 伺服電機和風門襟翼控制器
· 讀卡器和訪問控制器
· 溫度分布符合din 12880：2007-05
烘箱3q驗證多少錢-百思力(在線咨詢)-四川烘箱3q驗證由百思力技術(shù)（北京）有限公司提供。百思力技術(shù)（北京）有限公司在技術(shù)合作這一領(lǐng)域傾注了諸多的熱忱和熱情，百思力一直以客戶為中心、為客戶創(chuàng)造價值的理念、以品質(zhì)、服務來贏得市場，衷心希望能與社會各界合作，共創(chuàng)成功，共創(chuàng)。相關(guān)業(yè)務歡迎垂詢，聯(lián)系人：朱經(jīng)理。
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