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- 主營產(chǎn)品|潔凈廠房供應(yīng),廣州彩鋼板車間規(guī)劃,惠州潔凈廠房報價
- 單位地址| 深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房
體系文件和記錄清單（生產(chǎn) 廠房 設(shè)施設(shè)備 部分）
（要-<含體外診斷試劑>;整套體系文件和記錄清單模板，煩請聯(lián)系匯龍凈化）
第三章 設(shè)施、設(shè)備與生產(chǎn)環(huán)境控制
8. 廠房的設(shè)計、驗證、使用、維護、保養(yǎng)管理 制度
9. 設(shè)備采購、編號、驗證、使用清潔維護保養(yǎng) 管理制度
10. 一般生產(chǎn)區(qū)、十萬級凈化車間衛(wèi)生管理制度
11. 萬級潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度
12. 凈化車間使用管理制度
13. 人員進出潔凈室管理制度
14. 安全防護管理制度
15. 環(huán)境保護與無害化處理管理制度
16. 五防設(shè)施管理制度
17. 配電室管理制度
18. 中間站管理制度
19.
20. 潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
21. 工作服、工作鞋清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
22. 容器具的使用、清潔、維護、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程
23. 一般生產(chǎn)區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
24. 各種生產(chǎn)設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 25. 潔凈區(qū)消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
26. 空氣凈化系統(tǒng)過濾器清潔、更換標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程
27. 物料進出潔凈室清潔程序 28. 人員進出潔凈室清潔程序
29. 潔凈車間潔具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
30. 消毒劑和清潔劑的使用操作規(guī)程
25種-生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清檢查要點的通知(（食-械監(jiān)（2016)第37號)
一、-使用無菌注@she射器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
二、二、-使用輸液器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
三、-使用靜脈留置針生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單利和檢查要點。
四、-使用真空采血系統(tǒng)一采血管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
五、骨接合植入物（金屬接骨板、金屬接骨螺釘）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
六、-固定金屬植入物生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點。
七、人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
八、人工晶狀體生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
九、血管支架生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
十、乳@ru房植入體生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
十一、透明質(zhì)酸鈉凝膠（雞冠提取法）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查
十二、同種異體骨植入物生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
十三、天然膠乳橡膠-套生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點。
十四、-凈化用設(shè)備生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
十五、-凈化用器具（接觸-的管路）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
十六、-凈化用器具（過濾/透析/吸附器械）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
十七、透析粉、透析濃縮液生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
十八、中心靜脈導(dǎo)管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
十九、封堵器系統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
二十、角@mo膜接觸鏡生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
二十一、麻@zui醉系統(tǒng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
二十二、防護服生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單及檢查要點，cart靶向?qū)嶒炇已b修設(shè)計報價，
二十三、防護口罩生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單及檢查要點。
二十四、-使用非電驅(qū)動式輸注泵生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點
二十五、定制式義齒生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點。
潔凈室（區(qū)）的構(gòu)成
一般情況下，潔凈室（區(qū)）是指-生產(chǎn)和檢驗所需的工作環(huán)境，對于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，應(yīng)包括與生產(chǎn)產(chǎn)品工藝流程相對應(yīng)的功能間，如注塑間、干燥間等；對于檢驗環(huán)節(jié)，應(yīng)包括與檢驗有關(guān)的功能間，如陽性對照間、無菌檢驗間和微生物限度間等；為生產(chǎn)服務(wù)的輔助功能間，如洗衣間、潔具間等以及連接各功能間的緩沖過渡通道。
-的生產(chǎn)區(qū)、品控實驗區(qū)、倉儲區(qū)布局深圳匯龍凈化參考建議：
1.未避免到處穿樓板做地漏、防水、存水灣、在樓下租客天花夾層走排水管，匯龍凈化建議排水房間全布局到靠外墻；
2.消毒間靠邊角，設(shè)置eto氣體存放的磚墻隔間、控制室；
3.品控區(qū)萬級實驗室人物分流，準(zhǔn)備間做水浴培養(yǎng)等準(zhǔn)備工作--人分流到專設(shè)的人凈通道；
4.品控區(qū)設(shè)理化實驗室等功能房不能太�。�
5.輔助房有位則增設(shè)純水、空調(diào)機房；
6.生產(chǎn)區(qū)增設(shè)潔凈走廊，讓其聯(lián)通生產(chǎn)、內(nèi)包各主工序及潔具、器具、緩沖、洗衣等輔助房；
7.安全門；
8.產(chǎn)熱大、需通風(fēng)、接天面冷卻水的生產(chǎn)設(shè)備，暫建議靠邊墻；
9.未知樓層高度，若較高則建議做節(jié)能布局分隔以減少空調(diào)耗電：例如注塑機高1.5m+機械手1.5m，設(shè)輸送帶承運機械手放下的產(chǎn)品到加工區(qū)，此時注塑機臺與加工區(qū)之間隔墻：加工區(qū)送潔凈冷氣、注塑機臺則只需來自天花夾層的送潔凈非冷氣吹經(jīng)-的炮筒并排至板房外；
10.據(jù)之前省-的技術(shù)評審意見：若增加成型后的清洗工序，則注塑區(qū)可以不做封閉的凈房。
11.匯龍凈化建議消毒間、陽性對照實驗室宜靠外墻，好是在室外全年-風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。
珠海cart靶向?qū)嶒炇已b修設(shè)計報價-匯龍凈化由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司提供。深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司堅持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支高素質(zhì)的員工隊伍，力求提供-的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創(chuàng)美好未來。匯龍凈化——您可-的朋友，公司地址：深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)a區(qū)8棟廠房，聯(lián)系人：楊先生。
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