潔凈室設計-世紀久海-潔凈室設計手冊

無菌室建設要求使用與管理辦法

1． -行無菌室空間的消毒，開啟紫外燈30―60分鐘

2． 檢驗用的有關器材， 搬入無菌室前必須分別進會滅菌消毒

3． 操作人員必須將手清洗消毒，穿戴好無菌工作衣、帽和鞋，才能進入無菌室

4． 進入無菌室后再一次消毒手部，然后才進行檢驗操作

無菌室建設要求使用與管理辦法

1． 動作要輕，不能太快，潔凈室設計，以免攪動空氣增加污染；玻璃器皿也應輕取輕放，以免破損污染環(huán)境

2． 操作應在近火焰區(qū)進行。

關于退出通道設置：

潔凈度要求高的100級無塵車間按 - 第 32 條的規(guī)定，藥廠潔凈室設計， “-時，可將進入和離開潔凈區(qū)的更衣間分開設置” 。 退出通道的氣流方向、潔凈分區(qū)、壓差控制等見典型更衣布置圖。

對潔凈度要求搞的10無塵車間生產，如高致敏性、高活性、高毒性、或 ld50 很小的制-，如需要--暴露生產區(qū)的空氣-，在更衣區(qū)域要設置退出通道并且通過負壓阱，以阻隔生產區(qū)氣流。

對于普通1000級無塵車間，退出通道可類似梯度氣鎖設計。而對于潔凈度產品，為了避免含產品空氣通過梯度氣鎖向外擴散，應設置負壓氣鎖，以將含產品空氣-隔離。