------來襲盛發(fā)(圖)|黃江無塵室工程|無塵室工程

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    萬級(jí)無塵車間、凈化工程、潔凈室換氣次數(shù)約30次每小時(shí)，車間溫度23度正負(fù)2度 塘廈無塵室工程，濕度要求40%-60%。利用空氣的稀釋原理，將室內(nèi)空氣不斷過濾，從而達(dá)到大于0.5微米的微粒數(shù)小于350個(gè)/升。

氣流方式：頂棚-過濾器送風(fēng)，側(cè)下部回風(fēng)。

凈化參數(shù)：壓差：主車間對(duì)相鄰房間***5pa噪聲≤65db（a）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的>;25次；照度300lx。

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  歐盟-對(duì)制-水系統(tǒng)沒有專門的章節(jié)提出要求，在設(shè)備一段的描述可以認(rèn)為涵蓋了對(duì)制-水系統(tǒng)的要求。另外它的無菌制藥附件對(duì)制-水系統(tǒng)有一條要求。

   35。水處理設(shè)施及其分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能-供水達(dá)到適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。水系統(tǒng)的運(yùn)行不應(yīng)-其設(shè)計(jì)能力。注射用水的生產(chǎn)、貯存和分配方式應(yīng)能防止微生物生長(zhǎng)，例如，在70℃以上保持循環(huán)。

   美國(guó)-對(duì)制-水系統(tǒng)的明確要求也不多，通常認(rèn)為-中關(guān)于設(shè)備的部分都是與制-水系統(tǒng)有關(guān)的要求。

除此之外，1993年的高純水檢查指南通常被認(rèn)為是正式的要求。需要說明的是：因?yàn)?3年的指南一直未更新 常平無塵室工程，實(shí)際上它是一個(gè)基本要求，fda的檢查實(shí)際已經(jīng)超過了該指南的要求．所以該指南是比較陳舊的。

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