空氣凈化工程-對(duì)要保管的金屬器械上油,尤其是器械的關(guān)節(jié)處,以防生銹,檢查刀、剪是否銳利,其他器械功能是否-,按各包裝所需配齊器械,經(jīng)第二人核對(duì)后進(jìn)行包裝,注上名稱、有效期。器械包裝重量不超過7kg,纖維類織物應(yīng)按使用的順序折盒疊排放,其外形尺寸不大于30×30×25cm,重量不超過5kg。盤、盒、器、皿類物品應(yīng)單件包裝,若按需要將不同類型的盤、盒、器、皿包裝在一起時(shí),則有蓋的應(yīng)打開,所有器皿口子應(yīng)朝一個(gè)方向,器皿之間用吸濕毛巾隔開,以便蒸汽流通。包布應(yīng)一用一清潔一消毒,注塑車間凈化公司,大小合適,禁用破損包布和無孔鋁飯盒。打包可捆扎,需松緊合適;包內(nèi)放132℃壓力蒸汽-標(biāo)記,包布補(bǔ)貼3m指示膠帶。物 品 管 理 制 度供應(yīng)室工作人員應(yīng)熟練掌握各種器械、物品的性能及清潔、消毒、-、保養(yǎng)的方法,嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和各種操作常規(guī)。污染、清潔、-的物品要嚴(yán)格分開,眉山注塑車間凈化,各種器械包應(yīng)有操作常規(guī)及物品卡,裝備完畢的各種器械包、防止差錯(cuò)。各種-包應(yīng)注明名稱、-日期或有效日期和-標(biāo)記。無菌物品應(yīng)專室存放,保持清潔、干燥,定期打掃、消毒,并每月進(jìn)行空氣采樣培養(yǎng),過期或有污染可時(shí)應(yīng)重新消毒-。對(duì)-物品每月抽樣作-培養(yǎng)檢查,輸液器具每日作致熱源測(cè)定,每種-包(盒)均應(yīng)放--等指示劑測(cè)定-效果,未達(dá)到-要求者應(yīng)重新--山東康德萊凈化工程有限公司是企業(yè)賴以生存的基礎(chǔ),公司將始終秉承“以誠(chéng)為本,,注塑車間凈化設(shè)計(jì),銳意進(jìn)取,注重個(gè)人成長(zhǎng)” 的文化理念,并將其貫徹到每個(gè)工程的全過程?档氯R全體員工將以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,完善的售后服務(wù)為您解除的-。
-措施
1、嚴(yán)格貫徹技術(shù)交底、技術(shù)復(fù)核、自檢、互檢、專檢、原材料檢驗(yàn)及隱蔽工程驗(yàn)收等技術(shù)管理制度。
2、-全程參與施工,嚴(yán)格按目標(biāo)要求實(shí)施。
3、挑選經(jīng)驗(yàn)豐富的-裝修技工進(jìn)行潔凈室施工。
4、加強(qiáng)水、電、通風(fēng)等各之間的協(xié)調(diào)配合。
5、施工過程中,-進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)清潔工作,對(duì)隱蔽空間(如吊頂內(nèi)部等)做好清掃記錄。
6、手術(shù)區(qū)施工過程,控制無關(guān)人員進(jìn)入作業(yè)場(chǎng)所。
7、保護(hù)已完成的裝飾工程表面,避免后續(xù)工序施工造成污染。
b 級(jí):指無菌配置和罐裝等高危操作級(jí)凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。
c 級(jí)和d 級(jí):指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。
以上各級(jí)別氣體浮懸粒子的標(biāo)淮與iso14644-1中降塵量(以***0.5μm和***5μm的浮懸粒子為底限標(biāo)淮)的關(guān)系。(潔凈室www.link-.com)
二、制藥-車間潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
潔凈區(qū)氣體浮懸離子的標(biāo)淮(用塵埃顆粒計(jì)數(shù)器監(jiān)測(cè))
三、凈化區(qū)-檢測(cè)的動(dòng)態(tài)級(jí)別標(biāo)淮(要用浮游菌采樣器監(jiān)測(cè))
潔凈度級(jí)適用高危作業(yè)區(qū),如:罐裝區(qū)、放膠塞區(qū)、敞口包裝容器區(qū)和無菌裝配區(qū)等區(qū)域。其單通道流區(qū)工作區(qū)需要均勻送風(fēng),其風(fēng)力為0.36 m/s ~0.54 m/s。確定級(jí),注塑車間凈化多少錢,每一測(cè)量點(diǎn)的取樣量不能小于1 m3;潔凈度為iso 4.8級(jí),并以***5.0 μm浮懸離子的濃度為底限標(biāo)淮?諝獠蓸悠鞯某叽缫蹋悦***5.0 μm的粒子沉降,影響檢測(cè)結(jié)果。單通道流應(yīng)采取等動(dòng)力取樣。注:此表摘自<-生產(chǎn)管理規(guī)范2010版>
潔凈度b級(jí)用于潔凈度級(jí)區(qū)域的背景區(qū)域。靜態(tài)潔凈度為iso 5級(jí)。
c級(jí)和d級(jí)用于無菌制劑加工過程中工序規(guī)定凈化較低的區(qū)域。c級(jí)靜態(tài)和動(dòng)態(tài)分別為iso 7級(jí)和iso 8級(jí)。d級(jí)靜態(tài)為iso 8級(jí)。
動(dòng)態(tài)可采取細(xì)胞培養(yǎng)液虛擬罐裝過程以明達(dá)標(biāo)動(dòng)態(tài)潔凈度級(jí)別。
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