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下游分離純化-納微科技股份-分離純化

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    2020-12-20

任紅茹
18852717135 | 0512-62956000    商盟通會(huì)員
  • 主營(yíng)產(chǎn)品|unigel離子交換介質(zhì),聚合物反相色譜填料,光擴(kuò)散微球
  • 單位地址| 蘇州工業(yè)園區(qū)百川街2號(hào)
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抗l體藥l物的生產(chǎn)工藝進(jìn)展  

  抗l體藥l物生產(chǎn)是個(gè)非常復(fù)雜的過(guò)程,大致分為上游的發(fā)酵及下游的分離純化:上游工藝主要包括細(xì)胞復(fù)蘇、傳代、發(fā)酵生產(chǎn)。而下游工藝主要包括膜過(guò)濾及多步層析分離純化。過(guò)去十多年來(lái),基因工程獲得突飛猛進(jìn)的進(jìn)步,細(xì)胞培養(yǎng)的表達(dá)量從原來(lái)的不到0.5 g/l 到現(xiàn)在普遍達(dá)到5g/l,有的甚至超過(guò)10g/l。這些進(jìn)步是由細(xì)胞表達(dá)載體的開(kāi)發(fā),克l隆篩選以及細(xì)胞培養(yǎng)基優(yōu)化等技術(shù)-所驅(qū)動(dòng)的。由于發(fā)酵產(chǎn)率的大幅度提升,使得上游細(xì)胞培養(yǎng)成本大幅度降低(表1)。




連續(xù)層析提高生產(chǎn)效率    隨著細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的迅猛發(fā)展,蛋白表達(dá)量不斷增加以及新興的連續(xù)灌流培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展對(duì)下游純化效率提出越來(lái)越高的要求。批次層析越來(lái)越難以滿足生產(chǎn)的需求,分離純化,而連續(xù)層析由多根串聯(lián)的層析柱組成,因?yàn)榈诙涌梢猿薪硬⑽綇母鶎游鲋鞔┑,因此根柱子可以持續(xù)上樣到更高的蛋白穿透從而-提高層析柱的使用載量,進(jìn)而提高介質(zhì)利用率,降低生產(chǎn)成本。連續(xù)層析可以-提高設(shè)備的利用率,抗體分離純化,縮短生產(chǎn)周期,還可以減少緩沖液的消耗。








-之一:?jiǎn)畏稚⒒蛱娲喾稚⒒?   層析介質(zhì)粒徑大小和粒徑分布是影響層析分離的重要參數(shù)。粒徑分布越均勻,裝柱越容易、柱床越穩(wěn)定、柱效越高、流速越均勻、洗脫越集中、分離效率越高、流動(dòng)相用量越少,分離純化服務(wù),柱與柱重復(fù)性也越好;protein a 介質(zhì)被譽(yù)為層析介質(zhì)皇冠上的明珠,價(jià)格昂貴,可是市場(chǎng)上protein a 介質(zhì)都是采用粒徑分布較寬的基球。主要原因是單分散微球制備技術(shù)難度-,上可以規(guī)模生產(chǎn)的單分散多孔微球只有dynal公司一家,ge銷(xiāo)售的source 系列單分散聚l色譜填料就是dynal生產(chǎn)的。但source 產(chǎn)品的粒徑只有30微米,下游分離純化,不能滿足protein a 介質(zhì)對(duì)粒徑一般要大于40微米的要求。納微經(jīng)過(guò)多年的努力開(kāi)發(fā)出世l界領(lǐng)l先的微球-制備技術(shù),突破大單分散大粒徑多孔微球的制備難題,成為全球-家生產(chǎn)單分散protein a 親和層析介質(zhì)的公司。






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