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-食品--管理-的驗證管理中的驗證要求規(guī)定,醫(yī)0藥經(jīng)營單位要求對溫度驗證,確認相關(guān)系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求。
一、gsp對冷藏車驗證布點要求:
(1)在冷藏車內(nèi)-同步布點,-各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效。在冷藏車內(nèi),進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。
(2)每個冷藏車箱體內(nèi)測點數(shù)量不得少于9個,每增加20立方米增加9個測點,不足20立方米的按20立方米計算。
-食品--管理-的驗證管理中的驗證要求規(guī)定,醫(yī)0藥經(jīng)營單位要求對冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證,確認冷藏箱和保溫箱能符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求,可安全、有效地正常運行和使用,-冷藏、冷凍-在儲存、運輸過程中的-。
一.gsp對冷藏箱和保溫箱驗證布點要求:
(1)在冷藏箱和保溫箱內(nèi)-同步布點,-各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效。
(2)在冷藏箱和保溫箱內(nèi),進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。
(3)每個冷藏箱或保溫箱的測點數(shù)量不得少于5個。
二、新版gsp冷藏箱和保溫箱驗證時間規(guī)定:
(1)冷藏箱或保溫箱經(jīng)過預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定溫度并滿載裝箱后,按照zui長的配送時間連續(xù)采集數(shù)據(jù)。
(2)驗證數(shù)據(jù)采集的間隔時間不得大于5分鐘。
驗證設(shè)備要求
驗證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當經(jīng)法定計量機構(gòu)校準,校準-復(fù)印件應(yīng)當作為驗證報告的-附件。驗證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當適用被驗證設(shè)備的測量范圍,gsp要求的全程監(jiān)控溫度保溫箱,其溫度測量的zui大允許誤差為±0.5℃。
北京優(yōu)冷冷鏈科技有限公司提供符合新版gsp規(guī)定的第三方溫濕度驗證冷鏈設(shè)備與驗證服務(wù),驗證用的溫濕度設(shè)備都是嚴格經(jīng)過第三方計量檢測機構(gòu)計量通過的,并提供檢測報告復(fù)印件作為驗證報告的附件。
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