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為了申請3c
(一)對供貨商進行選擇、評定和日常管理的記錄;(二)關(guān)鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明;(三)產(chǎn)品例行檢驗和檢驗記錄;(四)檢驗和試驗設(shè)備定期進行校準(zhǔn)或檢定的記錄;(五)例行檢驗和確認(rèn)檢驗設(shè)備運行檢查的記錄。
3c
1.工廠是獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品實施規(guī)則的開始責(zé)任者。
2.工廠應(yīng)按照產(chǎn)品實施規(guī)則和工廠能力要求生產(chǎn)與經(jīng)機構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品。
3.工廠應(yīng)及時了解機構(gòu)在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求。
4.工廠應(yīng)建立并保持包括文件化的程序或規(guī)定,內(nèi)容應(yīng)與工廠管理和產(chǎn)品控制相適應(yīng)。
3c
(1)關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗程序;(2)生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度;(3)例行檢驗和檢驗程序;(4)不合格品控制程序;(5)內(nèi)部審核程序;(6)與活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系;此外,還應(yīng)有工藝作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。
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